纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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可追溯性系统包括哪些内容

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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计算机系统URS怎么写？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 气体灭菌现在主要有哪几种？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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