通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

1168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

1347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

防止纯化水系统增压泵空转的措施？

3039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

8395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

2982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

5474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

5571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

3260 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道钝化原理及目的是什么？

7942 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

6909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

5913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

7640 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

5082 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

5971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

6384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

6027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

1417 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

13047 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于厂房甲醛消毒

4374 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

6031 浏览 2 关注 1 回答 0 评论