EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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稳定性试验的目的是什么？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 怎样进行复检

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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