在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 什么是PAE？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 漏电流如何检测？

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问 什么是测电介质强度？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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