空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

6183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性微生物考察点怎么设计？

4739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

2880 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

7934 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

4142 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

3213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

860 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

6625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

4148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

2238 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

6492 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

2820 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

4730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

2238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

5109 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

4470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

4230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

2785 浏览 1 关注 1 回答 0 评论