对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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