CDISC语义标准是什么？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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CDISC常用标准有哪些？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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