常见的临床试验中外部数据有哪些？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 什么是严重不良事件？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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