试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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临床试验的意义是什么？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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