体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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临床试验产生的数据有哪些

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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关于非临床试验委托研究的要求

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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哪些临床试验应该注册?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 如何对试验用药品计数？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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