体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

1765 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

11726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验设计的基本要素有哪些？

3877 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

6545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

1651 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

2674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

1367 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

1120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人体临床试验通常分为几期？

4256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

4398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 谁负责获得受试者知情同意书？

3084 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

9048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

5814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CDISC语义标准是什么？

3414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

3330 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

3580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是伦理委员会？

6639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

6958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论