在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 什么是中心实验室？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 什么是UDI?

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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