对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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