灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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