试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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什么是药物临床试验？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 一次性医疗器械有哪些

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