纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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食品生产过程进行验证如何做？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 新药的定义？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 生物类似药的适用范围？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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