对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 产品变更应该怎么操作？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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