GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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