我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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