Why would a design space beverified during the product lifecycle?

1057 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

2925 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

1025 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

7368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

2521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

624 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How should blank forms be controlled?

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

1240 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What is the difference betweenprocess validation and design space verification?

1010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册变更办理流程？

2647 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

5113 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

3787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械延续注册最晚申请时间

3068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的定义？

2394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

5662 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

4510 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

2568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

4956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论