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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺,是否会影响临床批件的有效性?

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加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-11-30 15:35

取得BE临床批件后,如发生工艺变更,若批件中没有特殊要求,仅开展BE研究一般不影响临床批件有效性。  

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发布时间
2019-11-30 15:35
更新时间
2019-11-30 15:35
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