中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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如何有效地开展管理评审活动？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 什么是盲法试验？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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