如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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