对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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临床试验中的随机是什么？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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