首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
51zlzl
二阶会员
这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 27
|
粉丝: 69
|
积分: 9906
|
威望: 3
|
访问: 31601
动态
提问 6
回答 240
文章 143
关注的人
关注TA的
关注的专栏
关注的话题
51zlzl
在 2022-04-07 23:32 发起了提问
医疗器械
临床试验
问答
医疗器械临床试验方案应包括什么 ?
pzbp666
:
医疗器械临床试验方案应包括什么临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的重要文件,临床试验开始前应制定临床试验方案,临床试验必须按照临床试验方案进行。在保证临床试验能充分证明受试产品安全有效前提下,临床试验方案应由临床试验机构和申请者按规定的格式共同设计、统一制定,报伦理...
关注问题
2
0
0 评论
51zlzl
在 2022-04-07 23:28 发起了提问
医疗器械
临床试验
问答
如何临床试验设计?
pzbp666
:
临床试验设计平行对照、随机分组、盲法——高质量的临床试验,提供最强的科学证据水平、最小偏倚的平行研究设计
关注问题
2
0
0 评论
51zlzl
在 2022-04-07 23:27 发起了提问
医疗器械
临床试验
问答
临床试验评价指标的选择?
pzbp666
:
1.易于量化、客观性强、重复性高,在相关领域已有公认标准;2.多重性(多个)主要评价指标:统计分析时应对Ⅰ类错误进行调整;3.复合指标(主要评价指标):按照确定的计算方法,将多个指标组合,构成一个复合指标;4.替代指标(主要评价指标):难以直接观察临床效果时,利用替代指标间接反映临床效果,需要考虑的...
关注问题
2
0
0 评论
51zlzl
在 2022-04-07 23:19 发起了提问
医疗器械
临床试验
问答
临床试验设计的基本要素有哪些?
51zlzl
:
临床试验设计的基本要素包括:处理因素、受试对象、试验效应处理因素处理因素的定位和非处理因素的控制(治疗性试验)1)试验器械:治疗方法(手术方法)临床上已广泛接受;器械的仿制、改进、创新。2)试验器械治疗方法:器械的改进、创新引起治疗方法(手术方法)的更新。3)试验器械手术方法其他治疗:器械的改进、创...
关注问题
1
0
0 评论
51zlzl
在 2021-09-22 22:54 发起了提问
有源医疗器械
问答
电气医疗器械的电气测试是什么?
51zlzl
:
电气医疗器械安全的主要参考标准是IEC60601 "医用电气设备"。电气危险的一些主要考虑因素有:电源、电压、电流泄漏、绝缘、接地和接地、部件的分离和电磁兼容性(EMC)。另外,电气医疗器械中的MOPP降低了触电风险。关于EMC,医疗器械发出的电磁能量不应干扰其他器械。
关注问题
1
1
0 评论
51zlzl
在 2021-09-13 11:50 发起了提问
医疗器械
不良事件
问答
医疗器械不良事件监测数据来源有哪些?
风清飞扬
:
(一)中国国家药品不良反应监测中心发布:《医疗器械不良事件信息通报》https://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs_xxtb/《医疗器械警戒快讯》https://www.cdr-adr.org.cn/ylqx_1/Medical...
关注问题
3
0
0 评论
个人成就
获得 128 次赞同
被 69 人关注了
关注了 27 人
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+