生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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哪些国家需要做COC认证？

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Q1A总体介绍了哪些内容？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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常用的菌种接种方法有哪些？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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