ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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eo级板材是什么意思

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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上层管理者的质量职责是什么?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 什么是对地漏电流?

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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