如何有效的运行质量体系

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 如何收集不良事件？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 什么是急救药物?

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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