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打豆豆在 2021-07-25 14:12 发起了提问 临床试验: 问答有哪些规定能保护临床试验参与者？

多多猪: 已有明确的法规和政策用来协助保护临床试验参与者的权益、安全和健康，并确保这些试验的执行均遵从严格科学和伦理原则。在临床试验开始之前，伦理委员会（EC）必须审查和核准该项试验。; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-25 14:12 发起了提问 临床试验: 问答什么是知情同意流程？

多多猪: 由于很多临床试验涉及新药物或以新方法测试药物，参与试验可能存在风险。在您同意参与前，了解这些风险是很重要的。您应该与研究医生讨论可能存在的利益和风险。我们鼓励您提出任何您可能存有的疑惑及所有想问的问题。在您有机会提出问题之后，如果您决定成为试验参与者，我们会要求您签署一份知情同意书。通过知情同意流...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-25 14:11 发起了提问 临床试验: 问答什么是临床试验？

多多猪: 临床试验也可被称为临床研究，是涉及人体、用于测试检测、诊断和/或治疗疾病的新方法的研究。临床试验有助于判断新药是否能安全使用，一般是用于测试一种新疗法是否比现有疗法更有疗效。对很多难治或不治之症来说，临床试验可能是改善病情的最佳选择。; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-25 14:09 发起了提问 临床试验: 问答 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

多多猪: （1）临床试验方案的设计：依据临床研究质量管理规范（GCP）；（2）方案的首次注册：在临床试验注册中心注册；（3）定时公布临床试验结果：每3个月在注册中心更新数据。; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-25 14:08 发起了提问 临床试验: 问答中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

多多猪: （1）已完成注册 27774 项（2）预注册 22489 项（80.97%）（3）补注册 5282项（19.02%）（4）干预性研究 15063项(54.23%)（5）观察性研究 6605项(23.78%)（6）病因学/相关因素研究 2363项(8.51%)（7）诊断试验 1464项(5.27%)（...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-25 14:06 发起了提问 临床试验: 问答 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

多多猪: （1）国际临床试验注册中心（美国） http://clinicaltrials.gov/（2）ISRCTN 国际标准随机对照试验注册库(英国) http://www.isrctn.org/（3）中国临床试验注册中心 http://www.chictr.org/cn/（4）澳大利亚-新西兰临床试验注册...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-25 14:05 发起了提问 临床试验: 问答哪些临床试验应该注册?

LX3345680188: （1）在人体上或取自人体的标本:包括组织、血液、体液、毛发、细胞等进行的研究，包括病因研究、预后研究、诊断试验、流行病学研究等，无论采用什么设计方案均应注册。（2）所有临床试验均应注册:WHO将临床试验的注册行为视为一种科学、伦理和道德责任和义务。（3）前瞻性临床研究:"在人体上或取自人体的标本"开...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-25 14:03 发起了提问 管理体系: 问答什么是知识产权？

LX3345680188: 1、知识产权是由特定的国家机关，依据特定的法律，对特定人的符合特定条件的特定的发明创造和可识别性标记，经过特定的程序而授予的受特定保护的有特定激励效果的特定权利。该定义具有如下几个特点，九个特定（特定国家机关、特定法律，特定人、特定条件、特定发明创造和可识别性标记、特定程序、特定保护、特定激励效果、...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-24 11:33 发起了提问 临床试验: 问答什么是受试者入组/筛选表？

多多猪: 　受试者入组/筛选表(Subject enrolment /screening log )用于记录入组/筛选受试者的详细资料，包括受试者全名、就诊医院、病历号、试验编号以及入组日期。此外，该表格亦可记录试验中患者的历次随访日期，以提供试验期间全面的患者入组情况。患者使用的试验编号是惟一的，不但用于确...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-24 11:33 发起了提问 临床试验: 问答试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

多多猪: 　许多研究者在同意参加某一临床试验后，常指定低年资医生或助手进行具体的试验实施工作。这一现象变得越来越普遍。但主要研究者仍有责任实施试验，并对试验进行全面管理。指定对试验毫无兴趣的助手实施试验是导致不能有效、顺利完成试验的主要原因。因此在选定助手或协作者时，应对其进行激励，并给予其充足的时间。; 关注问题 2  0  0 评论

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