软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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如何处理旧版试验方案？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 什么是视察？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 什么是平行组试验？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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