定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 什么是盲法试验？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 临床试验中的随机是什么？

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