临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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临床试验文件应在何处保管？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 什么是中心实验室？

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