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哪些临床试验应该注册?

临床试验

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LX3345680188 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2021-07-25 14:06

（1）在人体上或取自人体的标本:包括组织、血液、体液、毛发、细胞等进行的研究，包括病因研究、预后研究、诊断试验、流行病学研究等，无论采用什么设计方案均应注册。

（2）所有临床试验均应注册:WHO将临床试验的注册行为视为一种科学、伦理和道德责任和义务。

（3）前瞻性临床研究:"在人体上或取自人体的标本"开展的前瞻性临床研究要有:临床试验方案；经医院伦理委员会批准，要有批准号；与开展此试验的机构和人员资质；签患者知情同意书；方案要注册，并有注册号。

（4）回顾性临床研究:"在人体上或取自人体的标本"开展的回顾性临床研究要有:临床试验方案；经医院伦理委员会批准，要有批准号；与开展此试验的机构和人员资质；签患者知情同意书；方案要注册，并有注册号。

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: 打豆豆 二阶会员
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发布时间: 2021-07-25 14:05

更新时间: 2021-07-25 14:06

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