独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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什么是元数据？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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什么是软件的生命周期？

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培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 什么是伦理委员会？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 什么是盲法试验？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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