正交实验中三因素三水平是什么意思？

10196 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

4689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

2411 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

2191 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

830 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

2121 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MSA和SPC之间有什么关系？

1356 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

905 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MSA中分析和测量系统是什么意思？

1185 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

1241 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是ICH？目的是什么？

2470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

6169 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

2175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

3128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

3836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

2621 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室数据交换标准是什么？

2227 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验评价指标的选择？

2749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

7149 浏览 2 关注 1 回答 0 评论