理化检测OOS调查流程是什么

3943 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中究人员登记表是什么？

2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用口罩执行标准是什么

5201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工业计量和工业测量有什么区别？

1050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO9001内审全流程

6791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是EMDN?

1389 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

OOS/OOE/OOT有什么不同？

9850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

538 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

880 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

7551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

9392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

986 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

2734 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

4422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

3108 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会的审查范围有哪些？

5504 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 各期试验应由哪些人员来主持？

2254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中协调研究者是指什么？

4090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

3008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论