什么是医疗器械唯一标识UDI？

6066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新审查流程是什么

3861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

1228 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是P值？

2106 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

3793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量工作的基本要求是什么?

3881 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

3290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

3101 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案的依据是什么？

1207 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

3365 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案的目的是什么？

2897 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

4187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

1763 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

3448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

3139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

3184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查包括哪些方式？

8810 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何收集不良事件？

3703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

5873 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

2959 浏览 2 关注 1 回答 0 评论