医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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新产品的研发分为那几个阶段？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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