如何做产品外观检验

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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