PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 什么是接触漏电流?

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 什么是测电介质强度？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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