如何在质量人提一个问题？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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质量数据的分类？

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COC认证标签要求?

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哪些产品需要申请NOM认证？

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什么是质量意识？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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