采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 什么是严重不良事件？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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