骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

1281 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

7707 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

1664 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何做真实世界研究(RWS)?

1282 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

1368 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

1334 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

5819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是抽样方案的两类风险？

4440 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研究者是否可终止某一受试者参加试验？

3242 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验方案偏离的定义是什么

3248 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是EDC？

5593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

3247 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪个部门负责伦理审查？

7137 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中的监查员是什么？

3145 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

2688 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是贝叶斯统计？

1663 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

2583 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

4614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

2787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论