根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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如何防止RO膜的结垢?

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如何申请NOM认证？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 精益生产管理怎么做？

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问 什么是关键工序和特殊工序？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 什么是几何公差？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 什么是位置公差？

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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