许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 精益生产管理怎么做？

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问 什么是几何公差？

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问 什么是基准（datum）？

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 地标线是如何使用的？

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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