QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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实验室内部校准适用范围？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 OOS调查人如何确定?

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问 什么是偏差

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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