粒子是需要测试的，微生物的话可以评估后决定做不做，一般情况下，采用10的6次方的孢子条挑战试验作为性能测试的结果即可。
GMP规定：每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准，尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险。
隔离操作器只有经过适当的确认后方可投入使用。确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，如隔离系统内部和外部所处环境的空气质量、隔离操作器的消毒、传递操作以及隔离系统的完整性。
VHP传递舱作为洁净室辅助设备，应当符合洁净室相应的微生物和悬浮粒子要求。所以悬浮粒子需要做测试。
药品 GMP指南指出：对于无菌生产的隔离系统灭菌程序的验证和灭菌试剂的排除程序，应进行至少3 次连续的验证过程以确认结果的重现性，即灭菌程序能重现5 ~ 6 个对数单位致死率的能力及排除程序的重现能证明排除灭菌试剂至安全浓度的能力。
而GMP又规定在关键操作的全过程中应进行悬浮粒子及微生物的监测，所以在日常监测中悬浮粒子及微生物是有必要进行的。
参考：
中国 GMP 2010年版 附录
药品 GMP 2010年版 指南
