非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 B级区能否设消防箱？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 哪些房间需要装压差计？

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