下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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冷库和恒温室内的环境是否需满足相应的洁净级别？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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