口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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实验室如何选择能力验证？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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如何进行验证？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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