环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

5717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

7646 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

6236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化验证的再验证周期需要定吗？

4914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

5983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

6698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

4728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

4730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

TFDA注册的周期要多久？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 更衣后段的静态级别问题？

2518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

2805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

4761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

7015 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

5033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

6256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

4049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于厂房甲醛消毒

4098 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

2931 浏览 2 关注 1 回答 0 评论