二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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临床批件的有效期多长？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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