计算机化系统验证指南是哪个

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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验证的定义有哪些？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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