牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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